AbbVie vs Amgen，洪水保护Humira专利的力量为了保护金牌产品仿制药Humira（Humira），FDA团队批准了Amgen Humira仿制药AbbVie上市不到一个月药品专利是否应针对Amgen提起侵权诉讼。根据起诉书的内容，安进公司侵犯了AbbVie的十项专利权，包括哺乳动物细胞肿瘤坏死因子抗体培养技术，人肿瘤坏死因子抗体输注技术的制造，肿瘤坏死因子α相关疾病人类抗体成分的治疗，多种剂量标准，用于治疗肿瘤坏死因子α相关疾病，使用肿瘤坏死因子α抑制剂治疗牛皮癣，纯化抗体成分，治疗肿瘤坏死因子α相关疾病人抗体，两次喂养技术，减少酸性细胞的培养并重组表达蛋白质半乳糖基化的结构。艾伯维（AbbVie）向法院询问，如果FDA批准了安进（Amgen）的销售许可，法院应立即停止对安进（Amgen）的侵权。 Humira用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎。它是艾伯维（AbbVie）的明星产品，2015年的销售额为140亿美元，打破了辉瑞立普妥（Pfizer Lipitor）2006年度全球单药销售额1288。6亿美元的记录。这次安进似乎做得很大。美国生物仿制药的相关法律允许公司提起针对专利保护的诉讼，而安进公司也从中受益。 Neulasta是Amgen开发的长效粒细胞集落刺激因子药物。诺华的Neulasta仿制药是美国FDA批准的首个生物仿制药，具有重要意义。在FDA批准非专利药上市六个月后，安进公司（Amgen）向法院提交了一份请愿书，要求停止Neupogen生物仿制药的上市。艾伯维（AbbVie）积极捍卫Humira的专利权，有望有效抵制仿制药在这场生物仿制药战争中的影响。此外，Humira将公司收入的近三分之二带给了AbbVie。 AbbVie产品的销售增长率也是最高的。 2016年第二季度，该药销售额为41。5亿美元，增长率高达17％。根据国外媒体的预测，悍马将在2020年成为世界上最畅销的药物，销售额超过160亿美元，不仅安进公司想让悍马成为这个大蛋糕。药物和专利之战一直在持续，由于专利纠纷，非专利药和原始药通常采取法律途径。 Samsung Bioepis是由韩国电子巨头三星集团的子公司Samsung Biopharmaceuticals和美国生物技术巨头Baijian成立的合资公司，致力于生物仿制药的研发。 2015年9月，由三星Bioepis开发的Enbrel生物仿制药（品牌名称Brenzys）获得了韩国监管机构的批准，并于2016年1月获得了欧盟的批准。它用于治疗中度至重度类风湿性关节炎，银屑病关节炎，非放射性性轴颈脊椎关节炎和成人牛皮癣。同年2月，安进（Anjin）声明该仿制药侵犯了其单克隆抗体药物Enbrel的两项专利权，并提起了侵权诉讼。 Enbrel是世界上最畅销的抗炎药，2015年的销售额为87亿美元。尽管诉讼的结果未知，Amgen已将Enbrel的美国专利保护期延长至2028年，这表明三星将难以撼动Enbrel到2028年在市场上的地位。三星Bioepis和默克在2013年达成了生物仿制药的合作，合伙人默克也参与了专利战争。与合作伙伴不同，默克是攻击者。 2016年3月上旬，默克和吉列还就丙型肝炎药物的专利问题出庭了。法院裁定，默克公司开发的新型丙型肝炎药物的专利是有效的，吉列的重磅炸弹药品索瓦尔第和哈沃尼侵犯了默克公司的专利权，默克公司有权要求吉利德收取巨额专利费。这一轮胜利对默克公司意义重大。当时，默克的丙型肝炎药物Zepatier很快就被FDA批准。它是继吉利德（Gilead）和艾伯维（AbbVie）之后上市的第三种丙型肝炎新药，但其市场潜力远低于索瓦尔第（Sovaldi）和哈沃尼（Harvoni）。情节扭转了。 4月，吉列（Gillette）找到了默克的见证人，负责丙型肝炎药物的早期开发人员提供了虚假的证据。吉列向法院提交了材料，要求重审此案。吉列最终需要支付。补偿金额和将来应支付给默克的销售份额尚未确定。默沙东（Merck）自2013年以来已提出专利要求，并认为这场马拉松专利之战的结果。原始生物药品与非专利药品之间的专利纠纷一直是一场拔河比赛。谁能在激烈的市场竞争中笑到最后呢？