作者:健健知识知觉局4月25日,艾伯维发布了2019年第一季度财报。与往常一样,高增长的产品具有开发中产品的强大潜力。全球净收入达到78。28亿美元,运营水平增长了0。4%。第一季度的销售和收入均高于预期。强劲的市场表现背后是AbbVie自己产品线的不断升级。自成立以来,一系列新产品(包括VENCLEXTA,MAVIRET和DUODOPA)在本季度实现了超过20亿美元的利润,占全球销售额的25%以上,可以说是杰出的贡献。和全部潜力。 2019年第一季度,“药业之王” HUMIRA继续表现强劲,全球销售额为44。46亿美元。值得一提的是,在自身免疫领域,AbbVie不再被外界认为是“与国王一战”。其后续产品开发和市场反馈经常被报道,而SKYRIZI就是其中之一。 SKYRIZI已被美国FDA批准用于中度至重度斑块状牛皮癣的成人患者,适合全身治疗或光疗。日本厚生劳动省(MHLW)也已批准使用它来治疗对传统疗法没有足够反应的斑块。成人牛皮癣,全身脓疱型牛皮癣,红皮性牛皮癣和牛皮癣性关节炎患者;在五月天之前,SKYRIZI已获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,适用于适合全身治疗的中度至重度斑块状牛皮癣的成年人,这意味着SKYRIZI已在所有欧盟成员国以及冰岛,列支敦士登和挪威上市。在Clarivate发布的“最显着药物预测”报告中,SKYRIZI被列入2019年值得关注的7种新药中,他们认为它们可能在2023年成为重磅炸弹药物。有了SKYRIZI和HUMIRA,这是两种核心疗法,艾伯维将在自身免疫领域保持增长。除了这两个星级产品之外,AbbVie的药品也很值得期待。今年2月19日,艾伯维(AbbVie)宣布FDA已接受upadacitinib的新药申请(NDA)用于治疗中度至重度类风湿关节炎的成年人,并获得了优先审查的资格。 upadacitinib是一种以研究为基础的口服每日选择性JAK1抑制剂,药物市场研究机构Evaluate Pharma于2018年5月发布报告,预测upadacitinib的全球销售额在2024年将达到25。7亿美元,使其成为全球销量第五大的抗风湿药。 AbbVie在免疫领域的产品令人眼花乱,其作为市场领导者的地位很难动摇。在2019年第一季度,AbbVie在肿瘤学领域也获得了很多收获。 VENCLEXTA(venetoclax)全球净收入为1。51亿美元,保持了积极的趋势。美国食品药品监督管理局(FDA)授予Venetoclax第五个“突破性疗法称号”,该药物将与奥比妥珠单抗联合使用,作为正在研究的固定疗程联合计划,用于治疗未治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)成人患者可能会打开下一个增长期点。同时,AbbVie已将未治疗的CLL患者的venetoclax的新药申请(sNDA)提交给FDA。 sNDA还获得了FDA的优先审查资格。 Venetoclax是一种开创性药物,可选择性结合并抑制B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)。 2018年11月21日,美国FDA批准了AbbVie的VENCLEXTA(venetoclax片剂)和azacitindine,地西他滨或低剂量LDAC用于治疗75岁新诊断为急性髓细胞性白血病(AML)的患者或以上,或由于合并症不适合强诱导化疗的人。目前,该产品已在美国获准用于治疗两种不同的血液肿瘤:新诊断的急性髓细胞性白血病(AML)和复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(R / R CLL)。除了AML和CLL,该产品还被开发用于治疗其他血液系统恶性肿瘤,包括多发性骨髓瘤(MM),非霍奇金淋巴瘤(NHL)和骨髓增生异常综合症(MDS)。艾伯维在丙型肝炎领域保持良好业绩,其全球丙型肝炎产品净收入达到8。15亿美元。据悉,对于所有无肝硬化的原发性基因型(GT1-6)丙型肝炎患者,该泛基因型丙型肝炎治疗计划的病毒学治愈率均超过99%,治疗过程可短至8周。 MAVIRET因其“与现有疗法相比明显的治疗优势”,于2018年6月13日获得了国家药品监督管理局药品评估中心的优先评估资格,并且于2019年3月28日将日本列入“第二批药物” CDE发布的《临床需要的海外新药清单》。此外,合作研发仍然是艾伯维创新突破的关键策略。 AbbVie与Teneobio和Voyager Therapeutics已在多发性骨髓瘤和严重神经疾病的治疗方面达成战略合作,进一步巩固了研发渠道。艾伯维(AbbVie)2019年第一季度财务报告还有以下要点:调整后每股收益2。14美元,在运营水平增长14。4%,增长11。0%调整后研发费用占净收入的15。3%调整后运营利润率为48。1艾伯维董事长兼首席执行官理查德·冈萨雷斯(Richard A。 Gonzalez)表示:“第一季度的销售额和收益均高于预期,这对我们而言是另一个良好的开端。此外,我们的研发产品线也取得了长足的进步,其中包括最近获得批准的SKYRIZI ,这将为牛皮癣治疗树立新标准,并为AbbVie带来长期发展机遇我们为公司的强劲表现感到自豪。随着业务的持续发展,我们将增加全年每股收益指导范围“ VENCLEXTA现在已在美国获准用于两种不同的血液癌症:新诊断的AML和复发/难治性(R / R)慢性淋巴细胞性白血病(CLL)