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该定义基于国务院于2014年2月12日修订的《医疗器械监督管理条例》第七章。第六十三条和第六十六条的第一和第三条均规定了非法操作各种医疗器械应受到的处罚。第七十五条规定，构成犯罪的，应当依法追究刑事责任，构成犯罪。